QMS-8.3条款适用性要求专项培训总结：
一、8.3条款不适用（可删减）示例
1、纯生产加工企业
组织仅依据顾客提供的图纸或规范生产，且没有产品设计和更改的责任，不涉及对产品特性的确定、开发以及后续的变更等活动可选择考虑8.3条款不适用。如一些只负责按照顾客提供图纸进行生产、加工、组装的企业，还有一些代工厂仅执行顾客要求，依据顾客提供的图纸、工艺规范加工、生产。8.3条款可以选择不适用。
2、服务型企业
服务流程、规范固定企业
服务类组织(如物流、报关、物业管理等)，企业提供的服务有明确、固定的规范和流程，不需要根据顾客需求进行个性化的设计和开发。如普通的快递服务企业，其按照既定的快递流程和标准操作，不存在对快递服务本身进行设计和开发的活动，可以选择8.3条款不适用。

二、8.3条款不适用（可删减）的示例
1、纯生产加工企业
组织仅依据顾客提供的图纸或规范生产，且没有产品设计和更改的责任，不涉及对产品特性的确定、开发以及后续的变更等活动可选择考虑8.3条款不适用。如一些只负责按照顾客提供图纸进行生产、加工、组装的企业，还有一些代工厂仅执行顾客要求，依据顾客提供的图纸、工艺规范加工、生产。8.3条款可以选择不适用。
2、服务型企业
服务流程、规范固定企业
服务类组织(如物流、报关、物业管理等)，企业提供的服务有明确、固定的规范和流程，不需要根据顾客需求进行个性化的设计和开发。如普通的快递服务企业，其按照既定的快递流程和标准操作，不存在对快递服务本身进行设计和开发的活动，可以选择8.3条款不适用。

三、8.3条款应适用（不可删减）的示例
1、产品转化
组织依据顾客提供的样品、样件或产品效果图，将顾客要求转化为具体要求，如图纸细化、工艺要求等，属于8.3条款适用范围，不可删减。
2、产品优化改进
组织在原有产品基础上进行部分改进或更新换代、功能附加，如采用新技术、新结构、新材料等对产品进行优化，使其具有更先进功能特性，适用8.3条款应适用，不可删减。
3、定制化服务
提供定制化服务的企业，如个性化旅游定制、广告设计.市场调研方案定制等，需针对不同顾客要求设计独特服务方案，属于服务设计开发，8.3条款应适用，不可删减。
4、委外的设计开发
委外的设计开发，组织对设计开发过程进行跟踪，并参与设计开发过程，如参与设计开发验证和确认活动，对设计开发结果负责，8.3条款应适用，不可删减。

四、手册中8.3条款不适用理由描述不充分示例
1)依据顾客要求提供生产或提供服务，无设计开发过程
2)依据顾客提供的样件进行生产，没有设计开发过程，
3)因企业产品生产过程仅是组装，无设计开发过程:
4)企业依据标准进行生产，无设计开发过程;
5)不涉及设计开发过程，所以8.3条款不适用，等。
以上说明均未充分说明不适用的充分理由，手册应进行完善。

五、手册中8.3条款不适用理由描述充分示例：
1、企业依据顾客提供的产品图纸进行产品的加工、生产、组装，不承担设计开发的责任:
2、组织产品工艺成熟、产品已定型，从体系建立至今无功能或性能改进和更新迭代代不承担设计开发过程:
3、组织提供的服务有明确、固定的规范和流程，不需要根据顾客需求进行个性化的定制服务，不承担服务设计开发责任。等。

六、前期项目受理关注点：应关注企业申请认证范围、所属行业性质、产品/服务流程、手册中关于不适用理由描述是否充分合理。