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基于过程审核的提出

发布时间:2018��01��19��   浏览:457次  [ 返回 ]

 

基于过程审核的提出
ISO 9000系列标准自1987年发布以来,历经了1994版、2000版、2008版和2015版4次换版以适应变化的需要。比较几次换版,其中一个突出的变化就是2000版标准扩大了适用范围,实现了由以制造业为主向所有行业的转化,并引入了“过程”模式,以取代1994版标准的20个质量要素,提出了过程控制思想,用过程控制代替了质量要素控制。之后,随着质量管理技术和管理理念的不断发展,2015版标准又有了全新的改版,与2000版和2008版标准相比,不仅在结构和内容上有着显著变化,更在管理理念和思路方面注入了很多新的元素。其中,过程方法、基于风险的思维和PDCA作为ISO 9001:2015标准不可分割的3个概念,已融入新标准的要求中,并贯穿于组织质量管理体系的策划、实施、监视、测量和改进等各个方面。实现质量管理体系的预期结果,并符合组织的战略方向,是新版ISO 9001:2015标准的核心目的,也是判定质量管理体系是否有效的基础。采用“过程方法”,建立一个以过程为基础,并基于风险的思维和PDCA(策划、实施、检查、处置)循环来进行管理和实施的质量管理体系,是实现这一目标的途径和方法。

“过程方法”作为一项要求,已直接体现在新标准的4.4条款中,这就意味着在对质量管理体系的审核中,希望认证机构的审核员根据组织确定的管理体系过程来进行审核,在审核方案策划、审核计划的编排、审核思路和审核方式方法上进行调整。新标准的这一变化,不仅意在强化组织对质量管理体系输出结果的能力的关注,也给第三方认证或审核机构提出了要求,期望其改变观念和审核思维。

所有的组织均是以过程的形式来实现其预定的目标,过程之间的关联关系构成了组织的管理体系网络并共同为组织的战略目标服务。由此,实施质量管理体系审核,就应当基于组织的过程体系及其关联关系来实施审核,并根据各个过程的实际运行结果及其绩效状况,来获得质量管理体系实施的有效性情况,这样的审核方法既切合组织的实际运行情况,也易于被审核组织所理解和接受,更易于达成高效的审核结果。